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2019U4-28 关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是()A．特殊医学用途配方食品按照药品管理 B．不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉 C．婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度 D．与保健食品管理要求不同特殊医学用途配方食品不得发布广告

2019U4-9 根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的说法，正确的是()A．保健食品广告内容应当真实合法不得含有虚假内容并应在广告中声明“本品不能代替药物” B．保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品 C．首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品应当注册 D．国产保健食品实行备案管理备案号格式为：食健备G+4位年代号+4位顺序号

2019U4-10 医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是()

2019U4-70 从证书号格式判断属于进口第一类医疗器械的是()A．京械注准XXXXXXXXXXX B．国械注准XXXXXXXXXXX C．国械注许XXXXXXXXXXX D．国械备XXXXXXXXXXX

2019U4-69 从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是()A．京械注准XXXXXXXXXXX B．国械注准XXXXXXXXXXX C．国械注许XXXXXXXXXXX D．国械备XXXXXXXXXXX

2019U4-71 从证书号格式判断属于境内第二类医疗器械的是()A．京械注准XXXXXXXXXXX B．国械注准XXXXXXXXXXX C．国械注许XXXXXXXXXXX D．国械备XXXXXXXXXXX

2019U4-105 甲中医诊所未履行审批或备案，擅自开展中药制剂配制的法律责任是()A．按生产劣药给予处罚 B．按生产假药给予处罚 C．按无证生产给予处罚 D．按无证配制给予处罚

2019U4-104 材料五：某地区卫生行政执法机构执法人员对甲中医诊所开展日常检查时发现，该诊所内放置治疗床一张，并有针灸针等医疗器械若干。经调查，该诊所未履行审批和备案手续，医师张某持有执业医师资格证，属未经备案开展中医执业行为。执法人员当场责令整改，并依照《中华人民共和国中医药法》的相关规定，对张某的行为予以立案调查。调查发现，该诊所后堂内安装有中药制剂配制设备一套，存放有制成的中药制剂成品若干及收集的患者资料多份，涉嫌未经审批或备案擅自配制中药制剂。根据上述信息，关于甲中医诊所未经备案擅自开展执业活动的说法，正确的是()

22019U4-111 医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用麻醉药品和精神药品。下列医疗机构具体做法中，符合法律法规规定的有()

2019U4-54 造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是()

2019U4-34 根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是()A．药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 B．药品生产企业未按规定建立药品召回制度 C．药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告 D．药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品未立即停止销售

2019U4-2 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》关于药品生产，经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告，责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是()

2019U4-115 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，应按生产销售假药从重处罚的有()

2019U4-57 甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品，乙物流公司明知该批药品已超过有效期，但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为，应当定性为()

2019U4-110 根据《中华人民共和国药品管理法》，对刘某除追究法律责任之外，还应给予从业资格限制。从业资格限制要求是()

2019U4-109 关于涉案的村医张某应当承担法律责任的说法，正确的是()A．如果没有对患者造成人体伤害张某无需承担法律责任 B．张某应当被处罚款没收违法所得 C．张某除被处罚款没收违法所得之外还应当处以行政拘留 D．张某应当被追究刑事责任

2019U4-108 材料七：A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒，这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。根据背景材料，关于B省大众生物科技有限公司涉嫌产品和行为的定性，正确的是()

22019U4-32 药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是()

2019U4-31 某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于()

22019U4-50 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》。第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商，未经戊药品电商的同意，采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于()

2019U4-49 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》。甲药品经营企业在自建网站时，未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。甲的行为属于()

2019U4-51 根据《中华人民共和国反不正当竞争法》。丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中，通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于()

12019U4-95 材料二：甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品。批准文号；乙为B省药品批发企业，负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁某在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。丙将小柴胡冲剂广告设计完成后，甲拟提出药品广告发布申请，负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是()

2019U4-97 甲取得药品广告批准文号后，拟将广告发布范围扩大至C省，其正确的做法是()A．向C省药品监督管理部门提出申请获得批准后即可发布 B．向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料、当场备案后即可发布 C．向C省新闻宣传部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后即可发布 D．向C省药品监督管理部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后即可发布

2019U4-96 上述信息中的小柴胡广告内容，不符合药品广告管理要求的是()A．宣传功能主治 B．说明禁忌症 C．利用丁医师名义和形象作证明 D．含有药品不良反应信息

2019U4-62 提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号并给予的处罚包括()

2019U4-63 提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告审查机关在受理审查中发现的，应给予的处罚包括()

2019U4-48 疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验，该检验属于()

2019U4-47 药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于()

2019U4-45 注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明()

2019U4-44 减毒活疫苗说明书中应标注的字样是()A．“在药师指导下购买和使用” B．黑体字警示语 C．“免费” D．“不推荐在该疾病流行季节使用”

2019U4-8 关于药品标准制定原则的说法，错误的是()A．根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法 B．体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则 C．检测项目应体现药品内在质量的控制 D．标准规定的各种限量应结合实践

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